期刊详情 INFORMATION
刊名：山西医科大学学报
主管：山西省教育厅
主办：山西医科大学
主编：郭政
周期：月刊
语种：中文
出版地：山西省太原市
开本：16开
ISSN：1007-6611
CN： 14-1216/R
邮发代号：22-11
复合影响因子：0.434
综合影响因子：0.316
被以下数据库收录
获奖情况：
中国科技类核心期刊
中国科技论文统计源期刊
美国CA源期刊
俄罗斯AJ刊源
山西省一级期刊
国外数据库收录：
CA 化学文摘(美)(2011)
期刊荣誉：
Caj-cd规范获奖期刊
自建HBV-DNA实时荧光定量PCR检测系统性能验证方法及结果分析
作 者： <i> 辛娜 杨超 白跳艳 王永锋 康炜 西安医学院第一
关键词： HBV-DNA 实时荧光定量PCR 检测系统 性能验证
摘 要：目的探讨自建乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）实时荧光定量PCR检测系统性能验证的方法和程序,充分了解其检测性能,评估并确认分析性能是否符合预期用途。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）颁布的EP系列文件及中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室检测系统评估的要求,对实验室自建的HBV-DNA实时荧光定量PCR检测系统进行精密度、正确度、线性范围、检测下限等性能参数的验证和评价。结果 HBV-DNA定量检测低值和高值的批内精密度CV分别为3 4%和1 8%,总精密度CV分别为3 8%和1 8%。正确度初次验证有两项不符合要求,经厂家校准后重新验证符合要求。线性回归方程为Y=0 997X＋0 012,R2=0 999,线性范围为500-108IU ml。检测下限为500 IU ml。结论自建HBV-DNA实时荧光定量PCR检测系统的性能符合要求,能够应用于临床检测。