期刊详情 INFORMATION
刊名：山西医科大学学报
主管：山西省教育厅
主办：山西医科大学
主编：郭政
周期：月刊
语种：中文
出版地：山西省太原市
开本：16开
ISSN：1007-6611
CN： 14-1216/R
邮发代号：22-11
复合影响因子：0.434
综合影响因子：0.316
被以下数据库收录
获奖情况：
中国科技类核心期刊
中国科技论文统计源期刊
美国CA源期刊
俄罗斯AJ刊源
山西省一级期刊
国外数据库收录：
CA 化学文摘(美)(2011)
期刊荣誉：
Caj-cd规范获奖期刊
罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证
作 者： 谭晓辉 [1] 王勇 [2]
关键词： 罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪 甲胎蛋白 性能验证 Roche COBAS6000 automatic electrochemiluminescence immunoassay an
摘 要：目的按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证。方法对甲胎蛋白（alpha-fetoprotein,AFP）的精密度、准确度、临床可报告范围（clinical reportable range,CRR）、分析测量范围（analytical measurement range,AMR）、参考区间进行验证实验。结果批内精密度变异系数（coefficient variation,CV）高低值分别为3 28%和3 46%;日间精密度CV高低值分别为4 39%和5 13%,均小于厂家提供的CV（10%）。相对偏差为0 862%,小于5%。分析测量范围为0 80-1 200 ng ml,参考区间为0-20 00 ng ml,临床可报告范围为0-60 000 ng ml。结论罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能与厂家提供的资料基本一致,故可用其进行临床标本的检验工作,所得结果具有可信性。